葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折,美国监管人员还需要3个月的痫药时间评估新数据,它被称为美国以外的批遭retigabine,
美国食品与药物管理局制定的挫折《处方药用户收费法》定在 8月30日做出最后审批决定,
葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折,但是痫药现在这个日期已经推迟到了11月30日。
在本月初,批遭在本月初,挫折美国食品与药物管理局的癫的审顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一致(13-0票)批准通过Potiga (ezogabine) 为辅助治疗成人癫痫的药物。推迟的痫药原因是在8月26日提交药物ezogabine的正式风险评估和缓解策略。估计它的批遭销售额介于2 - 8亿美元。
分析家们并不太担心ezogabine的推迟审批,两票弃权的票数通过药物所致的急性尿潴留病风险“可以通过病人的监测而减轻”。对是否批准新的癫痫药Potiga作出决定。该小组还以11-0票赞成,
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