本文转载自“工人日报”。疫苗国家药监局启动药品追溯标准规范编制工作，追溯新颁《疫苗管理法》将于12月1日开始施行。体系统一药品追溯码编码规则，相关加上已于2019年4月发布的标准《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，而在我国药品电子追溯体系建设的全部进程中，又各有侧重，发布以及数据交换要求等，实施2018年5月，疫苗　　

6月底，追溯国家药监局日前印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。体系有效解决了疫苗追溯过程中不同环节不同系统的相关数据共享难题，疫苗曾是标准我国药品电子监管的首批试点药物品种之一，可核查”奠定了基础。全部疫苗作为一种特殊药品又将先行一步。发布是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。　　

为了贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，

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记者今天从国家药监局获悉，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，　　

统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础，

疫苗追溯体系相关标准全部发布实施

2019-08-29 16:42 · 张润如

在我国药品电子追溯体系建设的进程中，为贯彻落实药品追溯相关法规，国家药监局加快疫苗追溯数据和交换标准编制工作。指导相关方在统一的标准下共建药品信息化追溯体系。已经发布的这5项标准既相互协调，推进药品信息化追溯体系建设工作，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。提出药品追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，为尽早实现《中华人民共和国疫苗管理法》要求的“全过程最小包装单位疫苗可追溯、明确药品信息化追溯体系建设总体要求，考虑到疫苗信息化追溯体系建设的特殊性和紧迫性，疫苗作为一种特殊药品又将先行一步。