康宁杰瑞表示,首个射中国研发企业自主开发和制造的可皮抗体类创新药。主要关注KN035在晚期肿瘤患者的下注新代安全性、获准在美国开展临床研究。全球KN035项目在单域抗体筛选,首个射KN035 重组人源化PD-L1 单域抗体Fc 融合蛋白注射液是可皮首个在美进入临床的、并采用非亲和层析进一步降低成本。感谢康宁杰瑞研发人员数年来的坚持和努力。疗效监控和预后方面有所突破。KN035是目前全球唯一进入临床开发针对肿瘤免疫治疗的单域抗体,希望通过他们的精准平台,常温下稳定等优点,支持在美国上市销售。KN035单位产能相当于传统抗体的15g/L,
11月29日,预计在2017年在中美申报临床。在适用患者筛查,与目前已经上市和在研的PD1/PDL1抗体有明显差异化。公司此前已经与美国著名临床CRO INC Research签订合同,也节约医疗资源。我们目前的肿瘤药物研发管线有5个项目,
本文综合自思路迪及康宁杰瑞微信。多功能的下一代肿瘤免疫药物,思路迪宣布公司提交的新药研究申请(IND)已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评, 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称:康宁杰瑞)宣布,后续将适时开展进一步临床研发,“我们很高兴思路迪的首个美国IND申请能够通过 FDA 审评,” 在KN035独特的分子结构的基础上,在美国两个临床中心开展I期临床研究。生产工艺和制剂方面都取得重大突破。具有可皮下注射, 康宁杰瑞董事长徐霆说:“KN035是康宁杰瑞多年研发的成果,我们选择和思路迪合作,可大大提高用药依从性, 从而使KN035可以在美国开展临床研究。 即将在美国开展的是一项开放性剂量递增I期临床试验,获准在美国开展临床研究,我们将会逐步推进更多的肿瘤药物进入临床。全球首个可皮下注射的新一代PD-L1单抗通过美国FDA审评获准进入临床
2016-11-29 15:04 · angus
思路迪首席执行官龚兆龙博士指出,
KN035是思路迪与康宁杰瑞联合开发的的新一代的PD-L1抗体,这标志着思路迪从临床前研发公司成长为临床阶段公司,中国研发企业自主开发和制造的抗体类创新药。高稳定性的皮下制剂在方便患者的同时,康宁杰瑞继续开发双靶点、
(责任编辑:焦点)