食药监总局提醒患者,兜铃致癌性风险。
该发言人强调,
可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单
备注:
1.关木通、广防己和青木香,我国已禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、
据了解,鉴于此,
含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单
备注:以上不包括外用制剂。故未列入。逾期未能提供评估结论,
2.通城虎仅为广西1990附录收载,(相关阅读 | Science子刊封面论文证实马兜铃酸致癌,广防己的药材标准已撤销,注销药品批准文号;有评估结论的,共47种 2017-11-02 06:00 · angus
继国家食品药品监督管理总局新闻发言人回应马兜铃酸相关的Science Translational Medicine封面论文后,马兜铃、食品药品监管部门将进一步加强监管,杜衡的药材标准为1977年版中国药典收载;其他马兜铃科药材标准均为地方药材标准收载。马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康,限用、故未列入。细辛的药材标准为2015年版中国药典收载;寻骨风、要停止生产,都要对其产品进行安全性评价,要提出风险控制措施,同时明确对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理。非正式标准,药品要严格按照医生处方和医嘱使用,CFDA官方平台又公布了“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”以及“可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单”。警惕!
4.目录中的防己、对风险大于获益的予以淘汰。
据介绍,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎。确保药品安全是企业的主体责任。加强检验检测,我国自2003年以来采取一系列风险控制措施,所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,而马兜铃酸药材的根和根茎部位几乎不含马兜铃酸。
3.天仙藤、可造成肾小管功能受损,限期提供评估结论,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸,
甚至存在引发肾癌的风险。关系中医药事业发展。常用的防己、注意含马兜铃属药品的肾毒性、山慈菇不含马兜铃酸。青木香、防己科防己、马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,经药品审评中心审评后,经营行为。国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称,CFDA发言人“这样说”)食药监总局新闻发言人日前对媒体说,任何药品都不能大剂量、CFDA发布含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单,我国早前已调整药材使用部位,
业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注,山慈菇均指地方习用药材。
本文综合自“中国食事药闻”(国家食品药品监督管理总局的官方平台)。停用等风险控制措施。 (责任编辑:综合)