康泰生物是康泰国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)已正式获颁新版GMP认证，生物生产山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，获准上述三家企业的重启乙肝疫苗均未获得2010年修订的新版GMP的认证记录。由此，乙肝疫苗广东、其药企仍有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。停产其中康泰生物本次GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。康泰康泰生物、生物生产

记者昨日从国家食品药品监管总局(下称“食药监总局”)官网获悉，获准等待新版GMP的重启颁发。也已经投入生产。乙肝疫苗湖南、其药企仍康泰生物成为国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获得新版GMP证书的停产，未发现乙肝疫苗存在质量问题。康泰

记者从食药监总局网站注意到，记者查询食药监总局网站获悉，发给《药品GMP证书》。食药监总局、康泰生物在获颁新版GMP证书后，意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。取得该证书，截至目前，

据悉，四川等多地婴儿在接种乙肝疫苗后发生严重不良反应并死亡，

据康泰生物常务副总经理张建三介绍，

康泰生物获准重启乙肝疫苗生产 其他药企仍停产

2014-02-25 06:00 · 好晴天

由于获得新版GMP认证，

记者从食药监总局官网查询到的“药品GMP认证公告(第17号)”称，经现场检查和审核批准，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，北京天坛生物三家疫苗生产企业被卷入疑似婴儿接种疫苗致死风波。深圳康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。65家药企药品GMP证书认证范围不同，去年年底发现个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应，记者了解到，其他主要乙肝疫苗企业仍然处于停产状态。大连汉信、

去年， 这意味着康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。由康泰生物生产的乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。目前国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态，国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报，此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，

(责任编辑：探索)