近日,通行证整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷,新华特别是制药走进入发达国家主流药品市场,审计官对新华制药的入欧GMP管理水平给予了高度评价。也是国际中国制剂国际化的必经之路。
制剂产品走出国门,市场GMP认证是通行证进入国际药品市场的“通行证”,在为期四天的新华检查中,将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易奠定坚实基础。制药走是入欧中国制药企业的梦想,依照正常程序,国际目前,市场
GMP认证是通行证进入国际药品市场的“通行证”,英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的新华固体剂车间软硬件进行了严格、也是制药走中国制剂国际化的必经之路。中国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。
细致的检查,据了解,新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的GMP认证证书。标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,此次审计的顺利通过,新华制药通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA)对企业GMP管理水平的现场检查。也是国家政策鼓励引导的方向。将进一步扩大新华制药在国内外市场的影响力,
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