2.X射线辐射（29）
3.压力容器和受压部件（45）
4.液体泼酒（44.3）
5.进液（44.5）
6.电源变压器（57.9）
7.超温（42）
8.拎装置（21c）
9.隔离（17）中的院医用电17h
2
医用电气设备（环境试验要求）
全部项目
《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T 14710-2009
3
氦氖激光治疗机
全部项目
《氦氖激光治疗机 通用技术条件》GB 12257-2000
4
高频电灼治疗仪
部分项目
《高频电灼治疗仪》YY 0322-2000
不能测：高频电介质强度
5
手术无影灯和诊断用照明灯
全部项目
YY 0627-2008《医用电气设备 第二部分：手术无影灯和诊断用照明灯的安全专用要求》
6
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
部分项目
《直管形石英紫外线低压汞消毒灯》YY/T0160-1994
不能测：臭氧浓度
7
微电子鼻炎治疗仪
全部项目
《微电子鼻炎治疗仪》YZB/桂0003-2002
8
离子治疗仪
部分项目
《离子治疗仪》YZB/桂0032-2002
不能测：
1.负离子浓度
2.臭氧浓度
9
血糖分析仪
部分项目
《Urites（优利特）系列血糖分析仪》YZB/桂0098-2003
《血糖分析仪》YZB/桂0019-2007
不能测：GB 4793.1-2007限制项目
10
血细胞分析仪
部分项目
《血细胞分析仪》YZB/桂0099-2003
不能测：GB 4793.1-2007限制项目
11
医用尿液分析仪
部分项目
《Urites-500型尿液分析仪》YZB/桂0120-2002
不能测：GB 4793.1-2007限制项目
12
介入诊疗手术床
部分项目
《介入诊疗手术床》YZB/桂0083-2003
不能测：X射线衰减当量
13
医用病床
全部项目
《医用病床》YZB/桂0119-2004
14
产床
全部项目
YY0045-1991《普通产床》
15
医用超声雾化器
全部项目
YY 0109-2003《医用超声雾化器》
16
手术台
部分项目
YY 0570-2005《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》
不能测：GB 9706.1-2007限制项目
17
尿液化学分析仪
部分项目
YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》
《尿液分析仪》YZB/桂0013-2007
不能测：
1.电磁兼容
2.GB 4793.1-
2007限制项目
18
体外诊断检验系统自用血糖监测系统
部分项目
GB/T 19634《体外诊断检验系统自用血糖监测系统通用技术条件》
不能测：
1.血糖仪和血糖试条测量重复性（4.2）
2.血糖仪和血糖试条系统准确度（4.3）
3.血糖试条批间差（4.4）
4.质控物质（4.5）
5.GB 4793.1
-2007限制项目
19
光固化机
部分项目
YY 0055-2002《牙科设备 光固化机》
不能测：1.光谱特性
20
超声洁牙设备
部分项目
YY 0460-2003《超声洁牙设备》
YZB/桂0024-2007《超声洁牙机》
不能测：
1、声压力和超声压力（12）
2.在电源外部试验的气设变压器（14.7）
3.印制线路板（14.8）
4.用作瞬间过压限制装置的电路和元器件（14.9）
22
酶标分析仪
部分项目
YZB/桂0029-2008《酶标分析仪》
不能测：GB 4793.1-2007限制项目
23
半自动生化分析仪
部分项目
YZB/桂0030-2007《半自动生化分析仪》
不能测：
1.电磁兼容
2.GB 4793.1-2007限制项目
24
全自动生化分析仪
部分项目
YZB/桂0007-2007《全自动生化分析仪》
不能测：
1、2010年6月26日至27日，备器APG项目（37、械产
国食药监械[2010]379号 2010年09月16日 发布广西壮族自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的广西规定，经审查，产品测39、质量半偏移力
2、监督检验电磁兼容
2、院医用电GB 4793.1-2007限制项目
25
全自动血细胞分析仪
部分项目
《全自动血细胞分析仪》YZB/桂0052-2009
不能测：GB 4793.1-2007限制项目
国家局组织专家组对广西壮族自治区产品质国食药监械[2010]379号 2010年09月16日 发布
广西壮族自治区食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，控制和实验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求》GB 4793.1-2007
不能测：
1.防辐射、认可该院医用电气设备等25个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月十六日
附件：
认可的医疗器械受检目录
序号
产品名称
项目/参数
检测标准（方法）名称及编号（含年号）
说明
序号
名称
1
医用电气设备(通用安全要求)
部分项目
《医用电气设备 第一部分: 安全通用要求》GB 9706.1-2007
不能测；
1.AP、控制和实验室用电气设备的安全
部分项目
《测量、尖端主振动偏移
21
测量、
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