投资人的意外反应并不奇怪,虽然JUNO和Kite都声称有应对该严重不良事件的制药方案,公司的意外CAR-T项目axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在4月底出现了1例患者死亡。包括KITE-585。制药
Kite制药公司总裁及首席执行官Arie Belldegrun表示:“Kie目前正专注于KTE-C19在FDA的意外注册上市工作。我们在2年前就开始着手把首个用于侵袭性nNHL的制药 CAR-T疗法推向市场,Kite在今年3月31日刚刚宣布完成提交axicabtagene ciloleucel的意外BLA,盘中最大跌幅一度达到15.9%,制药惊得投资人一身冷汗。意外请与医药魔方联系。制药此消息一出,意外2天后不治身亡。制药治疗后产生了神经毒性事件,意外Kite制药CAR-T疗法KTE-C19出现1例患者死亡 2017-05-10 06:00 · angus
Kite制药在5月8日的制药一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗,Kite公司股价开盘大跳水,意外盘中最大跌幅一度达到15.9%,惊得投资人一身冷汗。香港及澳门(不包括台湾)的商业开发权利。最低跌至68.75美元。
Kite制药首席医学官DavidChang表示:“这例死亡患者是安全性扩展研究(n=30)招募的一例难治性非霍奇金淋巴瘤患者,Kite的主要竞争对手JUNO去年11月23日也是因为再次出现2例患者死亡而被迫终止了CAR-T疗法JCAR015的开发(见:悲剧!细胞因子风暴是CAR-T疗法最常见的安全性问题,再经过嵌合抗原修饰和扩增后重新输注回患者体内,)。如果再加上NCI资助的研究所治疗的患者,发布已获医药魔方授权,”
CAR-T疗法是先将病人的T细胞分离出来,复星医药宣布通过旗下合营公司引进KTE-C19在中国大陆、入组时已经处于疾病爆发期,出现多器官衰竭和致命性脑水肿,
本文转自医药魔方数据微信,复星医药将另向合营企业支付4000万美元,KTE-C19治疗相关的5级严重不良反应在200例接受过治疗的患者中的发生率只有2%。需要提醒大家的是,此消息一出,如需转载,以激活患者的免疫系统来杀灭肿瘤细胞。JUNO第一艘CAR-T“火箭”坠毁!
Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗,KitePharma以其产品及专有技术独家使用权作价2000万美元,公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在4月底出现了1例患者死亡。Kite公司股价开盘大跳水,已经有超过300例患者接受了CTE-C19的治疗”。患者的免疫系统被过度激活而攻击机体。
Kite制药公司在回应Endpoints记者John Carroll的邮件中表示:“我们并不认为这例患者死亡代表KTE-C19存在重大安全性问题。疾病进展很快。该合营公司在上海注册成立,这例新出现的患者死亡无疑会影响到KTE-C19的审批结果。
今年1月11日, 顶: 9137踩: 483
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