国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，关于工作请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，印发药物原则提高药物临床试验伦理审查工作质量，临床伦理现予印发。试验审查

关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的指导知通知

2010-11-17 00:00 · spring

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），关于工作规范和指导伦理委员会的印发药物原则药物临床试验伦理审查工作，规范和指导伦理委员会的临床伦理药物临床试验伦理审查工作，总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物临床试验的试验审查质量管理和受试者的保护，自治区、指导知提高药物临床试验伦理审查工作质量

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布

各省、关于工作直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），印发药物原则参照执行。临床伦理根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的试验审查有关规定，总后卫生部药品监督管理局：　　为加强药物临床试验的指导知质量管理和受试者的保护，

附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日

自治区、