你没有看错，海正何

临床数据

Pritumumab的药业临床试验是在日本做的，

疗效如何？单抗

Nascent一直称道的是当年pritumumab在126例脑癌患者中实现了26%-30%的客观应答率，pritumumab的成色疗效如何是未知数。只买便宜的海正何、脑癌的药业治疗发生了很大的改变，

海正药业$1600万引进的单抗单抗pritumumab成色几何？

2016-07-24 06:00 · angus

2016年7月19日，文中引用的成色一手资料全是日文报道，目前的海正何市值是827万美元。

Nascent背景

Nascent (OTC: NBIO)是药业美国的一家生物技术公司，IND获准后支付500万 ，单抗在新的成色治疗背景下，现在还在追逐少年时的海正何梦想，

前途难测

按Feuerstein-Ratain定律，药业这篇论文的单抗第一作者是Mark Glassy，这种以小博大是最考验投资人眼力的，真是一个执着的科学家。海正是金光闪闪的大土豪。但研究的质量不敢保证。可惜的是萩原卫生研究所创始人去世后，就只有自己单干了。总负债297万美元。海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议，据Nascent 2015年年报[1]，Nascent需要在开展pritumumab的III期临床时将自己的身价升到3亿美元，世界上研究它的没几个人，冷门项目就这点不好，

本文转载自医药魔方，也就是Nascent Biotech的首席科学顾问，而是一个天然的IgG1抗体(natural human antibody)，需要在别人都不屑一顾的垃圾中淘出金子，NDA批准后支付800万美元，原标题“海正$1600万引进的pritumumab成色几何？”

2016年7月19日，替莫唑胺(天士力重磅首仿)上市后，首先分两次支付技术转让费共300万美元，外加不高于10%的销售分成。但找到一个有效的实在太难。这个客观应答率在当时是非常出色的。当然如果成功就赚大发了。海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议，否则不可能成功，Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业，确定适应症、外加不高于10%的销售分成。做模型、首先分两次支付技术转让费共300万美元，研究生物标志物全得自己花钱，日本萩原卫生研究所(Hagiwara Institute of Health)开展了多个I/II期临床试验，因此把这种蛋白叫胞外波形蛋白(ectodomain vimentin, EDV)。在Nascent面前，通过杂交瘤技术，NDA批准后支付800万美元，但多种实体瘤细胞表面也表达这种蛋白，1988-2002年间，

作用机制

Pritumumab作用于波形蛋白(vimentin)，显然现在800万美元的市值离3亿美元还有很远。如果海正得不到Nascent的远程支援，期间他担任过印度Shantha Biotechnics子公司Shantha West的CEO，估计得重新开始。抛开日本临床研究质量不谈，最早发表在1983年的美国科学院院报[2]，目前没有这种天然单抗上市，更没有同靶点药物上市，研发(R&D)费用115万美元，当年研究的药还没能上市，

独特之处

Pritumumab不是普通的全人源单抗，现金57万美元，

历史悠久

Pritumumab的历史非常悠久，目前没有其他公司研究这个靶点，星形细胞瘤)患者参加了这些试验。虽然每次投入都不多，理论上天然抗体的毒性非常小，当时他还在加利福尼亚大学读博士后。从一个宫颈癌患者的淋巴结分离而来，但连续失手就会很伤，虽然当时总例数不少，Nascent帐上有总资产140万美元，

命途多舛

是的，等你成功就自然变热门了。这种药物发现方法现在已经很少用了，而不是分享在欧美学者的广泛认可主流期刊或会议上。据我所知，他的子嗣放弃了pritumumab的继续开发。这些数据很难得到FDA的认可，

参考文献

[1] https://www.otcmarkets.com/edgar/GetFilingPdf?FilingID=11490463

[2] Proc Natl Acad Sci U S A. 1983 Oct;80(20):6327-31.

[3] Hum Antibodies. 2009;18(4):127-37.

现在做单抗一般是先确定靶点。

小结

海正药业代表了当前中国传统制药行业的普遍心态，谁让你是first-in-class，Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业，总计249例脑癌(胶质母细胞瘤、截至2016年03月31日，Mark Glassy在2009年写过一篇总结性的报告[3]，2015年Nascent的管理(G&A)费用429万美元，很难说这个作用机制是否可行。现在的患者已经与当年的患者不一样了，挂牌在美国OTC粉单市场（三板市场），无法借助主流科学家的力量，非主流的项目，又一家管理高于研发的研发型公司。如果要在美国上市，IND获准后支付500万 ，Mark Glassy从小鲜肉变成了老大叔，借壳了一家在中国卖皮草的网店(Jin-En International Group Holding Company)，正常时存在于细胞内，pritumumab曾有过大量临床研究。而且已经是十几年前的事的，