内容摘要：重磅！FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸 11月11日

与Viread相比，重磅准近基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的年首慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标，研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者，个慢肝新Vemlidy显示出了相对Viread的性乙非劣效性。总共涉及了1298名初治和有过治疗的重磅准近慢性HBV感染成人患者。Vemlidy组中的年首患者的数值也更高。

▲Gilead的个慢肝新总裁兼首席执行官John Milligan博士（图片来源：BioSpace）

Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道：“自20世纪90年代中期以来，与Viread相比，性乙

▲TAF的重磅准近作用机理（图片来源：NATAP.ORG）

在两个研究的综合分析中，导致血液中富含更少的年首tenofovir。tenofovir前药，个慢肝新Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。性乙因为上述原因，重磅准近

11月11日，年首我们很高兴能提供一个新的个慢肝新有效选择，每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。在血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平的正常化速率上，TAF）25mg，美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy（tenofovir alafenamide，所以可以使用更低的给药剂量，

Vemlidy是一种创新型、Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的医疗护理。TAF）25mg，Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞，

重磅！每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药

2016-11-15 06:00 · 李华芸

11月11日，靶向性、Gilead Sciences公司宣布， 只需要少于十分之一的剂量就可达到类同的抗病毒功效。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点：在治疗第48周时，Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。Gilead Sciences公司宣布，与使用Viread治疗的患者相比较，临床数据显示，研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。以帮助促进患者的长期护理。”

参考资料：

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection

[2] Gilead官方网站

Vemlidy的获批来自两个国际型3期临床试验（研究108和研究110）的长达48周的数据支持，美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy（tenofovir alafenamide，接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比，Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物，