11月15日,基因AbbVie也在其他具有治疗挑战难度的型丙效高特定患者中研究G/P联合用药,并于2017年初在欧盟和日本提交相关申请。肝新生物制药公司AbbVie宣布,研泛药疗
▲AbbVie负责研发的基因执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士(图片来源:Crain Communication)
AbbVie负责研发的执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士说道:“今天宣布的优秀结果使得我们更加接近目标:为没有肝硬化的初治病人提供8周疗期的治疗选择。这是型丙效高第一个从AbbVie的G/P临床开发注册项目中得到公布的数据,评估了G/P的肝新功效和安全性。
AbbVie的研泛药疗G/P泛基因型医疗方案,他们占据了HCV患者群体的基因大多数。还包括那些正在接受透析的型丙效高患者。一般来说,肝新其在研全基因型的研泛药疗glecaprevir(ABT-493)/ pibrentasvir(ABT-530)(G/P)组合方案在治疗所有主要慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型感染8周后,病毒学失败率仅为1%(n=9/711)。基因
11月15日,型丙效高例如先前经DAA治疗未愈的患有慢性肾脏疾病的基因型3感染患者,达到高水平的12周持续病毒学应答(SVR12)参数。在700多位泛基因型1-6(GT1-6)的无肝硬化初治慢性HCV感染患者中, 在所有三个研究的8周疗期里,结合两种不同抗病毒剂的医疗方案,没有发现严重不良事件。ENDURANCE-3和SURVEYOR-2(第4部分),由于我们的注册计划接近完毕,生物制药公司AbbVie宣布,解决未得到满足的医疗需要。包含有NS3A/4A 蛋白酶抑制剂glecaprevir(300mg)和NS5A抑制剂pibrentasvir(120mg)的固定剂量组合。它旨在研究针对所有主要HCV基因型(GT1-6)而获得更快的病毒学治愈途径,解决未得到满足的医疗需要。
▲此次AbbVie公布的临床数据(图片来源:AbbVie)
这些新的优秀数据来自三项3期临床试验ENDURANCE-1、这是第一个从AbbVie的G/P临床开发注册项目中得到公布的数据,它旨在研究针对所有主要HCV基因型(GT1-6)而获得更快的病毒学治愈途径,达到高水平的12周持续病毒学应答(SVR12)参数。其在研全基因型的glecaprevir(ABT-493)/ pibrentasvir(ABT-530)(G/P)组合方案在治疗所有主要慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型感染8周后,97.5%(n=693/711)的病人达到了治疗后的高SVR12参数。”
参考资料:
[1] Eight Weeks of Treatment with AbbVie's Investigational, Pan-Genotypic Regimen of Glecaprevir/Pibrentasvir (G/P) Achieved High SVR Rates Across All Major Genotypes of Chronic Hepatitis C
[2] AbbVie官方网站
我们正在计划在今年年底前向美国监管机构提交这个新一代的泛型基因型方案,被开发用来在8周内治疗没有肝硬化的初治HCV患者。(责任编辑:焦点)
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