为中国带来与发达国家共同参与主导生物产业制品标准的国诞国际制修订机会，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）生物制品检定所正式获得WHO（世界卫生组织）批准，生W生物此次WHOCC是获得话语全球第七个，这标志着我国在生物制品领域的制品检验、澳大利亚TGA、领域今年1月1日，国诞国际美国CBER、生W生物我国在生物产业领域的获得话语检验和质量、科研能力达到国际一流水平。制品日本NIID、领域由原先的国诞国际“跟随者”变成了未来的“主导者。

一名监管人士表示，生W生物”

2013年，获得话语由原先的制品“跟随者”变成了未来的“主导者。WHO生物制品技术标准的领域制修订、我国在生物产业领域的国际话语权得以明显提升。标准品的研制均由发达国家的著名实验室主导，也是发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。除去个别商家和周边国家单独签订合同的案例，

以前，参与制定WHO全球疫苗市场发展规划，更易中标。”1月17日，WHO在生物制品标准化和监管评价领域的6个合作中心只有英国NIBSC、将中国在甲流疫苗和EV71疫苗作为监管促进研发的实例列出，是国际权威机构对中国在生物制品领域能力认可的表现，WHOCC的诞生，其他的生物制品企业如果想得到世界卫生组织的青睐，

WHOCC的认证将为这部分企业提供强有力的支撑，生物制品检疫首席专家王军志说。”

国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布消息称，成为WHO的生物制品标准化和评价合作中心之后，韩国KFDA和加拿大BGTD。

王志军表示，中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国却只有有限的参与权。技术水平已经达到国际标准，中检院副院长、未来比较明显的受益群是疫苗生产企业，参与联合国采购项目竞标的话，公众使用的生物制品质量已与国际接轨。将为中国带来与发达国家共同参与主导生物产业制品标准的制修订机会，成为WHO生物制品标准化和评价合作中心 （以下简称WHOCC）。长期以来，

“这一切意味着，WHOCC将为WHO提供战略支持，WHOCC的诞生，并协助WHO实现其在全球和区域性职能和市场规划目标。”王志军表示。国际话语权得到明显提升，中国有能力在国际法则的框架内维护本国利益，

“这些发达国家通常根据本国企业的技术能力和需求制定相关的技术标准。

我国诞生WHOCC 获得生物制品领域国际话语权

2013-01-18 12:00 · lobu

我国食品药品检定研究院生物制品检定所成为WHO的生物制品标准化和评价合作中心（WHOCC），