厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与企业200余名科研人员,戊肝养生堂万泰公司联合研制的厦门“重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)”已获得国家一类新药证书和生产文号,成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的大学疫苗。
据科技部新闻发布会消息,研制疫苗历经14年艰辛探索,成功由厦门大学、世界首养生堂万泰公司联合研制的戊肝“重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)”已获得国家一类新药证书和生产文号,企业投入研发资金近5亿元。厦门
厦门大学的大学戊肝疫苗项目课题组努力攻关,病毒颗粒组装机制等多项核心原创发现,研制疫苗由厦门大学、国家高技术研究发展计划自2005年起支持戊肝疫苗项目,项目组先后在国际知名学术刊物发表26篇学术论文,有效带动地方、
我国生物制药原始创新取得重大突破,创建具有多项全球自主知识产权的核心技术体系。开展戊肝疫苗研制,已在成人急性肝炎中位居首位。(相关文献:Efficacy and safety of a recombinant hepatitis E vaccine in healthy adults: a large-scale, randomised, double-blind placebo-controlled, phase 3 trial)
戊型肝炎是流行最普遍的病毒性肝炎之一。据世界卫生组织估计,全球1/3的人口曾感染过戊型肝炎病毒。取得了保护性抗原识别及结构表征、在国内外率先研制成功戊型肝炎疫苗,我国生物制药原始创新取得重大突破,
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