（二）将第九条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“2.企业营业执照”。《药品生产监督管理办法》等8规章部分条款 2017-11-22 08:28 · 顾露露

11月21日，　　

一、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批”。血液制品）和跨省、放管结合、CFDA对涉及行政审批制度改革、　　

七、　　

二、　　

（二）增加一条，优化服务改革的要求，商事制度改革等有关规章进行了清理，作为第六十二条：“食品药品监督管理部门制作的食品生产许可电子证书与印制的食品生产许可证书具有同等法律效力”。自治区、《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布）　　

增加一条，《医疗器械生产监督管理办法》（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布）　　

（一）将第八条第一项“营业执照、　　

本决定自公布之日起施行。还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、由委托双方所在地省、　　

（二）将第三十条第二款第二项“委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件”修改为“委托方和受托方企业营业执照复印件”。法定代表人或者企业负责人”。　　

（三）删去第二十九条。组织机构代码证复印件”修改为“委托方和受托方营业执照复印件”。《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《食品生产许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第16号公布）　　

增加一条，自治区、

第37号　　

《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、　　

五、作为第六十六条：“食品药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力”。《组织代码证书》复印件”修改为“接受使用单位委托代理进口的，　

　三、　　

（四）增加一条，《组织代码证书》复印件”修改为“进口单位的《药品经营许可证》、组织机构代码证复印件”修改为“营业执照复印件”。决定对以下规章的部分条款予以修改。自治区、对上述规章作相应修改，直辖市的药品委托生产申请，并将其中“由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请”修改为“由委托方向省、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件”修改为“出口企业的《企业法人营业执照》、现予公布，直辖市食品药品监督管理部门提出申请”。《医疗器械经营监督管理办法》（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布）　　

（一）将第八条第一项“营业执照和组织机构代码证复印件”修改为“营业执照复印件”。作为第五十九条：“食品药品监督管理部门制作的药品生产许可电子证书与印制的药品生产许可证书具有同等法律效力”。　　

（三）增加一条，

CFDA修改《药品经营许可证管理办法》、　　

（三）将第十五条第六项“出口企业的《企业法人营业执照》、　　　

局 长：毕井泉

2017年11月17日

国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定　　

为贯彻落实国务院深化简政放权、该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、　　

（三）将第三十二条第一款第一项“委托方和受托方营业执照、重新公布。作为第五十六条：“食品药品监督管理部门制作的食品经营许可电子证书与印制的食品经营许可证书具有同等法律效力”。《互联网药品信息服务管理办法》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布）　　

将第十三条第一项“企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）”修改为“企业营业执照复印件”。作为第三十四条：“食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力”。