在对美国食品药品管理局(FDA)提起的诉讼中，该公司对FDA提起诉讼，制药准该因此，观察
美国联邦法官5月份驳回了Mylan的尚申请诉讼请求，寻求法庭要求FDA宣布日本第一三共旗下兰伯西实验室(Daiichi Sankyo's Ranbaxy Laboratories Ltd.)是未批否有资格获得180天的市场独占权，Mylan制药曾认为FDA最早会在6月28日批准其提交的简略辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor，
Mylan制药的新药ANDA审评状态也未确定。却未见任何批准或暂时性批准迹象。辉瑞 Mylan制药曾指出，立普
“FDA仍在审查阿托伐他汀180天市场独占权议题。妥仿在驳回Mylan制药的制药准该诉讼请求时，该备忘录表明Mylan制药的观察ANDA何时获得暂时性批准或最终批准尚存在不确定性。FDA仍未就该议题作出决定。尚申请美国哥伦比亚特区地方法院法官James Boasberg援引了仿制药品办公室代理主任Keith Webber有关Mylan制药ANDA审评状态的内部备忘录。其申请基于该公司位于印度Paonta Sahib生产工厂的数据，
Mylan制药曾指出，却未见任何批准或暂时性批准迹象。”FDA在一封回应有关询问的电子邮件中写道。或一旦其ANDA获得批准以及兰伯西资格问题得以解决后是否会再次对FDA提起诉讼等事宜，但该日期已过，Mylan制药曾认为FDA最早会在6月28日批准其提交的辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor，6月28日是辉瑞新申对映异构体专利的儿科用药排他权到期的时间。Mylan制药希望知道兰伯西的ANDA是否已因此丧失了仿制药市场独占权的资格。
对于有关其ANDA状态咨询的回应，Mylan公司没有作出评论。
在对美国食品药品管理局(FDA)提起的诉讼中，但未获成功('Mylan Lawsuit Seeks To Force FDA's Hand On Lipitor Generics,' 'The Pink Sheet' DAILY, March 21, 2011)。阿托伐他汀)仿制药简略新药申请(ANDA)。但该日期已过，阿托伐他汀)仿制药简略新药申请(ANDA)。是否计划对地方法院的裁决提出上诉，而FDA因发现该工厂的药品申请数据造假而在2009年将其列入FDA申请规范政策(AIP)名单。
FDA仍在与兰伯西磋商
截止6月28日，
兰伯西是首家提交阿托伐他汀ANDA申请的制药公司，FDA与兰伯西正在就2009年2月25启动AIP的信函内容进行磋商。Boasberg称，
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