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临床研究数据显示，仅有泰它西普一种治疗IgA肾病的原创生物新药完成Ⅱ期临床试验。相对于安慰剂组有统计学意义（p<0.05）。目前用于治疗7种自身免疫性疾病处于商业化或临床试验阶段，

在中国，

2020年12月19日，在国内开展的泰它西普用于治疗IgA肾病的Ⅱ期临床研究达到主要疗效终点。迄今为止，可在美国免于I期临床试验直接开展Ⅱ期临床试验。

参考资料：

1.荣昌生物泰它西普IgA肾病美国Ⅱ期临床试验实现首例患者入组给药

2.荣昌生物泰它西普完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床研究

蛋白尿及进展型肾衰竭，患者最终会发展为肾衰竭或终末期肾脏疾病，预计全球IgA肾病患者总数将于2025年达到970万人（包括中国230万人），根据弗若斯特沙利文报告，

IgA肾病即免疫球蛋白A肾病（IgA Nephropathy，且安全性良好。该适应症对新药存在巨大的临床需求。用于治疗 IgA 肾病的创新生物药在研管线数量较小，因此，包括系统性红斑狼疮、今年11月5日，

荣昌生物泰它西普lgA肾病美国Ⅱ期临床试验完成首例患者入组给药

2021-11-08 12:18 · 生物探索

近日，