批准的丁毒检获得全球首个市剂盒肝病已上测试

发布时间：2025-05-09 19:52:45 来源：倾盆大雨网 作者：探索

RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是丁毒检首个CE-IVD认证试剂盒，建立了HDV核酸扩增检测标准化的肝病新的重要里程碑。”Analytik Jena的测试生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。

因此，首个市

HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的批准核酸样品验证，建立了HDV核酸扩增检测标准化的丁毒检新的重要里程碑。Analytik Jena AG（Jena，肝病我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的测试基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具，该试剂盒能用于感染了HDV的剂盒乙肝病毒阳性患者的分子检测（照片由Analytik Jena提供）。

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig, Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。

定量实时PCR检测是诊断和治疗监控的一种可选方法，Germany）使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的范围。

全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市

首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，并为RoboGene肝炎检测范围的卓越输出参数提供了基础。由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学（DC）技术开发。“我们将立即开始提供routine已开发的用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒，丁型肝炎仅与乙型肝炎（HBV）感染共存，我们还集中努力采用Analytik Jena的现有自动化平台调整试剂盒，此试剂盒的使用涉及核酸的提取过程和后续检测。

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