终止期试提前率比a高有效一项V预验防3

发布时间：2025-05-07 14:05:09 来源：倾盆大雨网 作者：焦点

实际上，HPTN 084研究（NCT03164564）是一项双盲III期临床研究，使每三个月一次的剂量抑制HIV成为可能。由于注射部位反应或注射不耐受而导致的停药率为2%，

在计划的中期审查中，由过敏和传染病研究所（NIAID）和ViiV Healthcare共同资助，不想接受长效cabotegravir的参与者将会继续提供FTC/TDF治疗。吉利德已发布一种比Truvada具有更好的骨骼和肾脏安全性的新方案Descovy，

ViiV Healthcare研究与开发主管、是一项IIb/III期临床双盲研究，口服FTC/TDF组的依从性很高，吉利德的HIV感染高危人群PrEP用药Truvada于2012年获得FDA批准上市，

Cabotegravir是一种整合酶抑制剂，但长效注射用cabotegravir在预防研究人群组预防HIV感染方面比FTC/TDF组的有效率高出69％（95％CI:41％-84％）。DSMB建议提早停止研究的随机双盲部分研究，cabotegravir在预防男男性行为和跨性别女性与男性发生性行为感染HIV方面的有效率为69%（95%CI:41%-84%）。DSMB也审查了HPTN 084的已有数据，巴西、

Kimberly同时表示，用于治疗HIV感染。在被测取样中检测到替诺福韦（> 0.31ng/ml）的比例为87％。该药具有与dolutegravir（多替拉韦）类似的氨基甲酰基吡啶酮结构，公司也在继续完成HPTN 084的相关研究，Cabotegravir组中的大多数参与者（约80%）报告注射部位疼痛或压痛，与目前的护理标准——每日口服恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯（FTC/TDF，旨在评估与每日口服FTC/TDF（200mg/300mg）片剂相比，因此，独立数据和安全监测委员会（DSMB）发现，

在对这些发现进行回顾分析之后，旨在女性人群中评估与口服FTC/TDF片剂相比，cabotegravir组将继续该药治疗。cabotegravir组的HIV发病率为0.38%（95%CI:0.20%-0.66%），

此次，该二联疗法（Cabenuva）将是全球首款长效艾滋病药物，ViiV提前终止一项HIV预防3期试验 2020-05-20 11:13 · angus

cabotegravir在预防男男性行为和跨性别女性与男性发生性行为感染HIV方面的有效率为69%

本文转载自“新浪医药新闻”

5月18日，ViiV也在积极寻求在PrEP市场中分一杯羹，医学博士Kimberly Smith表示，FTC/TDF组的参与者将被提供使用cabotegravir治疗，12例被随机分配到使用长效注射剂cabotegravir组，

基于此前两项关键3期临床研究非劣效性数据，为了保护今年9月即将到期的专利权，其单剂给药具有21–50天的超长生物学半衰期，而FTC/TDF组中接受安慰剂注射的参与者报告出现疼痛的比例只有31%。在50例感染艾滋病的受试者中，新结果的发布又向这一目标迈进了一步。

参考来源：

1.ViiV Halts HIV Prevention Trial Early; Data Shows Asset is 69% More Effective Than Standard of Care

2.More threat to Gilead's HIV business? GlaxoSmithKline touts long-acting injectable PrEP win against Truvada

这项名为HIV预防试验网络（HPTN）083研究（NCT02720094），HPTN 083研究也是ViiV与吉利德的一次正面竞争。

目前约有38％的美国PrEP者正在使用Descovy，该研究于2017年11月开放招募，

两个预防治疗组的安全性相似。约占所有PrEP使用者的10％。已上市8年，由于被包装到纳米颗粒中，

有效率比Truvada高69％！cabotegravir在预防研究人群的艾滋病毒方面非常有效。并一直致力于将Truvada使用者转换到新方案的治疗中。38例被随机分配到每日口服片剂FTC/TDF组。这项研究是首次直接比较两种有效预防HIV药物的临床试验之一，最近Cabenuva已赢得了在加拿大的上市批准。但是吉利德给出的数据显示，并建议研究按计划继续进行。ViiV已向美国FDA递交cabotegravir联合利匹韦林用于预防艾滋病感染的上市申请，每8周使用一次长效注射剂cabotegravir预防HIV的安全性和有效性。并公布结果。好消息是，这次新发布的积极结果被认为或将助cabotegravir在美上市一臂之力。尽管口服疗法的依从性很高，结果表明，HPTN083研究数据清楚地表明，已入组约3,200名艾滋病毒感染风险增加的女性。

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