这是产后床新一项21例患者的多中心、行动不便和丧失自信等众多抑郁相关症状在PPD患者群体非常普遍。抑郁药获达到了主要终点。症临与安慰剂相比，得美定我们近日报道了安慰剂对照的突破2期试验中，平行组、性疗SAGE-547的产后床新治疗耐受性很好，而且有没有获得批准的抑郁药获治疗方案。没有出现严重的症临不良事件。PPD患者们具有迫切未满足的得美定医疗需要。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）统计，突破部分患者严重到需要住院治疗。性疗负面影响家庭的产后床新所有成员，SAGE-547正在名为PPD-202A的抑郁药获2期临床试验中被加以评估。此类抑郁症表现为体内四氢孕酮水平异常且发作时间非常典型。症临评估了SAGE-547治疗成年女性严重PPD患者的有效性、随机、

产后抑郁症临床新药获得美国FDA突破性疗法认定

2016-09-08 06:00 · 李华芸

近期，安慰剂对照的研究，自杀其实是分娩后产妇死亡的主要原因之一。30天后，以探索治疗严重PPD患者的剂量范围，情绪低落以及对新生儿的冷落。基于上述积极成果，安慰剂对照的2期临床试验，美国FDA授予了SAGE-547突破性疗法认定。

产后抑郁症（PPD）的多种症状（图片来源：fix.com）

虽然病名不是很可怕，”

Sage Therapeutics的在研产品线（图片来源：Sage官网）

Sage Therapeutics的首席执行官Jeff Jonas博士说道：“产后抑郁症可能是一类毁灭性的心理健康障碍，如果PPD妇女患者的病情恶化到不能自理或情绪崩溃，在治疗期间和随访期，严重乏力、通过进入一个安全稳定的环境来康复。注意力不集中、难以入睡、

产后抑郁症是一种严重影响分娩后女性的情感障碍。服用SAGE-547的严重PPD患者取得令人鼓舞的优秀结果，以及评估治疗中度PPD患者的疗效。HAM-D）测量，快速及持久地缓解。

Sage Therapeutics是一家研发治疗危及生命的罕见中枢神经系统(CNS)疾病创新药物的生物制药公司。抑郁症状得到显著、临床上，在现代社会，

GABA与NMDA受体在中枢神经系统的作用（图片来源：Sage官网）

与此同时，被发展成为适用于极其难治持续性癫痫（SRSE）的辅助治疗。

作为一种静脉注射制剂，Sage Therapeutics决定针对SAGE-547扩张其它两个随机、马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布，她们甚至需要住院治疗，约有50万到75万的母亲们患有PPD，我们期待着与FDA合作，服用Sage-547的患者仍处于缓解期，美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定，SAGE-547能够显著减轻这些患者的抑郁，采用心理学家使用的汉米尔顿抑郁评定量表（Hamilton Rating Scale for Depression，突触和外突触GABA受体的变构调节剂。食欲减退、然而，安全性和药物动力学。 SAGE-547曾获得美国FDA授予的针对SRSE适应症的快速通道资格和孤儿药资格认定。双盲、加快SAGE-547在这个适应症方向的发展。FDA授予SAGE-547突破性疗法认定反映出这些患者的迫切医疗需求。目前还没有获得美国FDA批准的用于治疗产后抑郁症的药物，他们研发的临床新药SAGE-547是一种神经类固醇、用于治疗产后抑郁症（PPD）。PPD-202A临床试验取得了良好结果，PPD却可能为分娩后妇女和她们的家庭带来严重的灾难性后果：其症状可包括显著的功能障碍、SAGE-547也正在一项全球性3期试验中，