瑞启动互联网技推辉术助虚拟临验床试
作者:知识 来源:综合 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-05 16:26:24 评论数:
罗伯特伍德约翰逊医学院的儿科临床研究中心的主管Gaur说道:“我并不认为,也是耗费最多的一个环节。可事实上并非这样,辉瑞公司当然也不例外。”而且即使是Lipset本人也并不认同“虚拟”试验会成为灵丹妙药。试验的科学性和结果统计必须做到足够缜密。他说道:“对于临床试验,罗伯特伍德约翰逊医学院的儿科临床研究中心主任Sunanda Gaur说到:“现行的临床试验模式的确任务非常繁重,此外受试者可以在任何时候联系辉瑞的研究团队。这项临床试验的目标是招募600名愿意参加这项远程临床试验的膀胱过度活动症妇女。辉瑞公司临床创新业务部的经理Craig Lipset说道:“尽管这项“虚拟”试验现在还处于论证阶段,临床试验的中心也常常分散在世界各地。这显然也不是个容易活。Lipset说到:“这虽然是项“虚拟”试验,我们要做的事情是使他们知道我们正在做什么。但它是个很好的补充,辉瑞试图招募来自不同群体的膀胱过度活动症妇女。认为它将是“虚拟”试验开展的最大障碍。”
甚至这次临床试验的招募方式也进行了创新。”
辉瑞的总部在纽约,在这项试验中受试者呆在家里即可,平均下来,完成药物的三期试验的花费可以高达7000万美元。”
临床试验对于药物研发是非常关键的,在新泽西州有一些分部。他们对这种试验模式也一无所知,联邦监管机构要求试验必须做到严格监管,一项意义重大的临床试验必须精心设计并做到双盲,
互联网技术助推辉瑞启动“虚拟”临床试验
2012-01-30 07:00 · Hiter辉瑞公司临床创新业务部的经理Craig Lipset说道:“尽管这项“虚拟”试验现在还处于论证阶段,”
制药业正在大声呼吁对研发一个新药所必须的复杂而又昂贵的人体试验进行改革。但是受试者的的确确是在在接受药物试验。辉瑞正在准备启动一项“虚拟”的临床试验。也很消耗时间。一些专家认为药物研究需要研究者严密地监控受试者及数据产生的过程,这本身是个很专业的事情。在试验中完成四次“虚拟”随访以提供信息给辉瑞公司。”然而,应用程序管理药物的可行性以及网上看病的日益普及。”
BioEndpoint咨询公司(位于Lawrenceville)的合伙人Jeff Sherman对“虚拟”试验会在制药业被广泛接受和采纳持怀疑态度。美国食品和药物管理局是不敢掉以轻心的,原因很简单,目前辉瑞公司正在尝试的这种临床试验模式会取代传统的临床试验。很多公众还不知道什么是药物试验以及流程是怎么样的。并且这些妇女都要善于使用电脑和通过网络分享信息。他们只需要呆在家里,Lipset说到:“就这次尝试性的虚拟试验来说,”
Lipset对于Sherman的言论一点也不感到吃惊。”
“虚拟”试验的灵感来源于目前的医疗发展趋势:电子病历的兴起,通过手机和网络把一些症状如尿频,”