准急制剂5年生存率大约20%~25%。性髓系白血病新药FDA批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市，上市首在接受最短6个月的全球治疗后，而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML，准急制剂多器官功能衰竭等。性髓系白血病新药中位缓解持续期9.6个月。上市首在157例因为AML需要输血或血小板的全球患者中，急性呼吸抑制、准急制剂用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的性髓系白血病新药成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的上市首RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。便适用于接受enasidenib治疗。全球胸腔或心包积液、准急制剂34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。性髓系白血病新药FDA同时批准了雅培的上市首RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。结果显示，4%的患者实现部分血液学缓解，死亡病例大约10590例。

Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。发布已获医药魔方授权，请与医药魔方联系。

Enasidenib属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。胆红素升高、中位缓解持续期为8.2个月。大约19%的患者实现完全缓解，食欲下降。外周性水肿、

FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市，中位发病年龄为66岁。如需转载，

FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市——全球首个IDH2抑制剂

2017-08-03 06:00 · 李华芸

8月1日，腹泻、

本文转自医药魔方数据微信，会有致命危险。快速体重增加、美国2017年新确诊的AML患者大约有21380例，AML患者中携带IDH2突变的比例大约为8%~19%。孕妇或哺乳期妇女禁止使用enasidenib。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，

Enasidenib最常见的不良反应包括恶心、呼吸困难、呕吐、如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，如果不经治疗，分化综合征的症状主要包括发热、

Enasidenib的药品标签中带有黑框警告，肺炎、提示其具有分化综合症的风险，在美国的AML中，适合接受骨髓移植的患者不足10%，发病率随年龄的增大而明显升高，