该公司的脐带主打产品NiCord获得美国FDA授予的突破性疗法认定。该公司的血治血病主打产品NiCord获得美国FDA授予的突破性疗法认定。NiCord与普通脐带血细胞移植相比在很多临床指标上有显著改善。疗白疗法骨髓移植是发突目前唯一可行的治疗方法。能够替代骨髓移植来治疗那些高风险血癌(包括白血病和淋巴癌)患者。破性我们期待与FDA和其它监管机构紧密合作为NiCord市场化的认定成功而努力。植入的脐带细胞可以更快生成中性粒细胞和血小板，”Gamida Cell的血治血病总裁兼CEO Yael Margolin博士说：“突破性疗法认定为FDA与Gamida Cell精诚合作，位于以色列耶路撒冷的疗白疗法Gamida Cell公司宣布，导致需要骨髓移植手术的发突患者中只有50％的患者能够接受骨髓移植。它含有丰富的破性干细胞、使它们在植入患者体内后更好地发挥作用。认定植入细胞的脐带有效期更长，这并不是血治血病一件容易做到的事。Gamida Cell独创的疗白疗法NAM技术平台利用在细胞培养液中加入烟酰胺来保持这些细胞在体外培养时不会丢失原来的生理功能，能够替代骨髓移植来治疗那些高风险血癌(包括白血病和淋巴癌)患者。例如植入成功率更高，祖细胞和调节免疫功能的髓样树突出状细胞。

仍在进行中的临床1/2期试验结果表明，

Gamida Cell公司开发的NiCord疗法是一种细胞移植的新方法，

脐带血治疗白血病，但是，

Gamida Cell公司的总裁兼CEO Yael Margolin博士（图片来源：Gamida Cell公司官网）

“我们很高兴FDA认同NiCord在解决骨髓移植中未被满足的临床需求方面的潜力，NiCord 是运用Gamida Cell公司独创的NAM技术平台将脐带血中的细胞在体外培养增殖获得的细胞移植组织。又找不到与自己匹配的捐献者的患者。骨髓移植需要患者能够找到与他们完全匹配的捐献者。

对于很多高风险血癌患者来说，将这项重要的疗法尽早带给患者打下一个坚实的基础。位于以色列耶路撒冷的Gamida Cell公司宣布，突破性疗法认定的获得将帮助该公司在开发NiCord的过程中得到更多来自FDA的指导，Gamida Cell 公司是一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。以加快产品的研发速度。

日前，很多患者无法及时找到与他们匹配的捐献者来完成骨髓移植手术，它可以代替骨髓移植来治疗那些患有高风险血癌，该公司的NiCord是一种创新的细胞移植方法，”

Gamida Cell 公司是一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。该公司的NiCord是一种创新的细胞移植方法，患者因为移植手术而被感染的机会降低等等。Gamida Cell 公司计划将于今年末开始为NiCord的临床3期试验注册病人。FDA颁发突破性疗法认定

2016-10-14 06:00 · 李华芸

日前，

(责任编辑：娱乐)