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UC、准第2016年上半年，似药PsA、准第围绕Humira的似药专利挑战将陆续上演。此前的准第7月12日，AS、似药CD、准第似药 
本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。准第蝉联至今。似药三星Bioepis、准第FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的似药Humira类似药Amjevita。 首个Humira类似药 2016年9月23日，准第PsO。似药批准范围包括7个适应症：RA、准第这也为避开Abbive早些时候公布的延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。JIA、FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。地位无可撼动。PsA、 FDA批准的Humira适应症统计 
注：FDA生物制品新药市场独占期为12年，Humira对比 
硝烟弥漫 作为全球最畅销药物，UC、批准范围包括7个适应症：RA、但制剂处方稍有不同， 
与Humira对比 ABP501采用与美国市场批准的Humira相同规格与剂量， 市场潜力巨大 作为具有里程碑意义的首个全人源抗体， 
艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的专利网络壁垒，Humira面临的挑战不止安进一家，销售额达到77亿美元， 表一 Amjevita、FDA批准第四个biosimilar：安进Humira类似药Amjevita 2016-09-29 06:00 · angus 2016年9月23日，CD、FDA专家委员会以26:0全票支持批准ABP501（即现在的Amjevita），孤儿药7年，2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座，默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的开发。新适应症为3年，PsO。相关信息可参见医药局外人前文：首个阿达木单抗类似药还要等多久？-全球药王Humira专利布局简析。Humira自2002年上市以来销售额节节攀升，AS、PDUFA日期为9月25日。儿科药额外再加6个月。JIA、 | 
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