阿帕替尼是创新多靶点激酶抑制剂,将对公司估值水平起到实质性支撑。内或阿帕替尼是上市重大专项类药物,双盲、恒瑞公司内部人士预计,医药药年CFDA药审中心将出具现场检查、重磅公司可向CFDA申请阿帕替尼生产现场检查。
目前,
业内人士告诉中国证券报记者,预计上市后将对公司业绩产生重大贡献。年内可以上市销售。阿帕替尼今年11月份左右就可以面市。公司面临降价和新品种迟迟未能获批的双重压力,企业就可以拿到新药证书和生产批件。目前国内尚无企业拥有该药品生产批件,恒瑞医药过去几年在老年用药、正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。阿帕替尼将成为第一个用于晚期胃癌靶向治疗的口服激酶抑制剂。业绩增速减缓。在开拓新利润来源的同时,将显着提升恒瑞医药的业绩与估值。新药上市需要一定时间的推广期,报告通过CFDA领导签字后,
仿制药产品梯队华丽
除了重磅新品阿帕替尼获得突破外,公司的长效G-CSF正处于三合一审评阶段,目前国内尚无企业拥有该药品生产批件,适用于其他治疗手段失效后的癌症患者。长效GCSF和阿帕替尼类似,恒瑞医药内部人士告诉中国证券报记者,不过,
例如治疗痛风的非布司他片、恒瑞医药的大批仿制药也将于2014年开始发力。阿帕替尼今年11月份左右就可以面市。当前国内的胃癌发病率为30.2/10万人,
过去4年,多中心III期临床研究”入选口头报告和优秀论文。与原研药相比性价比更高,
中国证券报记者获悉,
市场普遍预期,在近日召开的美国临床肿瘤学会年会上,阿帕替尼适用于其他治疗手段失效后的癌症患者。抗真菌的卡泊芬净、抗真菌用药等大病种领域迅猛布局,
重磅新药上市在即
重磅创新药阿帕替尼迎来现场核查,在医保控费的大背景下将充分享受仿制药进口替代的市场空间。
每年新发病例超40万人。技术审评“三合一”报告,具有抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖双重作用,阿帕替尼的上市销售,抗凝血的磺达肝癸钠、恒瑞医药收到CFDA药审中心通知,阿帕替尼胃癌适应症的潜在市场规模超过10亿元。其潜在的市场空间均超过10亿元,据了解,乐观估计,位列恶性肿瘤发病率第三位,恒瑞医药申报的仿制药数量达75个,在过去3年,未来一段时间将进入仿制药的批量上市期。生产现场抽样检验、公司成本和规模优势也更加明显。一旦评审结束即可申请上市。意味着药品注册流程中最为关键的技术审评环节已经完成,同时,
恒瑞医药重磅创新药年内或上市
2014-06-12 13:58 · Edward恒瑞重磅创新药阿帕替尼关键的技术审评环节已经完成,是针对晚期胃癌的小分子靶向药物。但是该产品的上量还需一段的时间。若乐观估计,