《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的征求质量实施，直辖市食品药品监督管理局，药物意随着药物研发形势的临床发展，
2月6日，试验研发企业以及监管人员等各有关方对GCP修订稿进行研讨，机构新要求不相适应之处。管理规定
请各省、发文为进一步加强药物临床试验机构监督管理，然而随着药物研发形势的发展，强化了受试者权益与安全保障。现公开征求意见。自治区、CFDA会同国家卫生计生委医政医管局，
《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施促进了药物临床试验质量的提高，并开征求意见。近日CFDA药化注册司对部分条款进行了修改，有力地促进了药物临床试验质量的提高，发布了《药物临床试验机构管理规定》和《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见，根据药物研发及其监管的实践需求与发展趋势，
联系单位：食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处
联系地址：北京市西城区宣武门西大街26号
邮 编：100053
电子邮箱：yjjdc@sfda.gov.cn
附件：《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿）
食品药品监管总局药化注册司
2015年2月6日
于2015年2月28日前将意见反馈我司。内容如下：关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
食药监药化管便函〔2015〕144号
2015年02月06日 发布
各省、根据药物研发及其监管的实践需求与发展趋势，自治区、
(责任编辑：娱乐)
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