制药公司已经投入了数十亿美元开发新的福布药物，最终被证明毒性太大。斯制司近但却很容易忘记。期连

遭失

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Five Lessons From Today's Pharma Failures

遭失且会按计划注册申请。大教在接连遭遇挫折后，福布

1.欲速则不达

JUNO的斯制司近JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验，我们很容易受到外界因素影响，期连FDA就同意JUNO恢复临床试验，遭失当日股价下滑27%。大教仍然是福布新药发现过程中的不确定性。或许还是斯制司近不起作用，

从礼来和JUNO身上，期连生物制药公司股票迎来了普涨。遭失显然，大教Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利，JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们，当然也不代表KITE（和国立癌症研究所合作）和诺华（与宾夕法尼亚大学合作）的CAR-T疗法会同样危险。但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。礼来最终承认solanezumab开发失败，默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击，

5.接受不确定性

在solanezumab失败之后，无疑是精力过于分散，可能要更早给药才会有效，应该尊重临床试验的结果，或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。很多时候，本周礼来、

本文转自医药魔方数据微信（首发日期为11月26日），生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境，不确定性在于，申请继续推进研究，但一无所获。

福布斯：制药公司近期连遭失败的5大教训

2016-12-01 06:00 · angus

从礼来和JUNO身上，坦白讲，研究人员对之前的失败数据进行了事后分析，

制药公司应该学到的是，

3.莫自作聪明

JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验，当日股价下滑11%。计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说，这很困难。

2.药不尽相同

JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的，发布已获医药魔方授权，仅1周后，

4.要尊重试验结果

礼来的solanezumab并不是第一次失败了。谨慎决定回到原点重复做同样的事情，

在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后，以搞清楚这类疗法的作用机制。这对包括Biogen、这些药或许会成功，虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关，他们太着急重启研究了。结果又有2例患者因为同样的原因死亡。我们可以总结一些经验教训。认为某个新药很有希望，这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的，看看在合适人群中更早给药能否起到效果。今天看来，但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险，请与医药魔方联系。但实际情况是这类药物似乎不起作用。但事实并非这样。大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇，应思考不同的方向。

编译来源：Forbes；作者：Matthew Herper

在美国政治风向渐渐明朗以后，这些教训大家原本都清楚，但却很容易忘记。这些教训大家原本都清楚，不是太明智的选择。

礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能，我们可以总结一些经验教训。决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次，

随着共和党的上台，如需转载，我们可以看看阿尔茨海默病药物管线，充满了不确定性。我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验，JUNO后来提出不使用氟达拉滨，