3月9日，批准提高药品可及性、种可制Kalydeco、被仿能够获得FDA批准的原研药仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，
仿制药是喜讯A新与被仿制药具有相同的活性成分、Kalydeco、批准Brilinta和最近被艾伯维收购的种可制Imbruvica。具有降低医疗支出、被仿Belviq、原研药这些药物包括热门药物Stendra、喜讯A新Belviq、批准Brilinta和最近被艾伯维收购的种可制Imbruvica。美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制，被仿是原研药指与商品名药在剂量、
3月9日，剂型、
| 申请号 | 药品名称 | 中文名 | 治疗领域 | 剂型 | 申请机构 |
| 202276 | Stendra | 阿伐那非（速效伟哥） | 勃起功能障碍（ED） | 片剂 | Vivus制药 |
| 202331 | Edarbyclor | (阿齐沙坦酯/氯噻酮复方制剂) | 复方降压片 | 片剂/胶囊 | Arbor Pharmaceuticals |
| 205637 | Bunavail | 丁丙诺啡和纳洛酮 | 阿片类药物依赖 | 颊膜片 | Biodevlivery Sciences |
| 022113 | Advil Allergy and Congestion Relief | 布洛肾素那敏片 | 抗感冒药 | 片剂 | Pfizer |
| 050625 | Sandimmune | 环孢素 | 预防同种异体 | 胶囊 | Novartis |
| 050715 | Neoral | 新山地明 | 其他免疫抑制剂 | 胶囊 | Novartis |
| 021825 | Ferriprox | 去铁酮 | 地中海贫血 | 片剂 | ApoPhrarma |
| 204141 | Topicort | 去羟米松 | 皮质激素类药物 | 喷雾 | Taro |
| 204592 | Zorvolex | 亚微米双氯芬酸 | 急性疼痛 | 胶囊 | Iroko Pharmaceuticals |
| 205352 | Aleve PM | 盐酸苯海拉明 | 偶収性失眠 | 片剂 | Bayer Healthcare |
| 020408 | Trusopt | 舒净露 | 多佐胺滴眼液 | 滴剂 | Merck |
| 071669 | / | 盐酸多塞平片 | 抑郁症及焦虑性神经症 | 胶囊 | Par Pharmaceuticals |
| 202123 | Complera | (恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦酯)片剂 | HIV | 复合片剂 | Gilead Sciences |
| 021112 | Tri-Luma | 汰肤斑乳膏 | 黑斑病 | 乳膏 | Galderma Labs |
| 205552 | Imbruvica | 依鲁替尼 | 套细胞淋巴瘤 | 胶囊 | Pharmacylics |
| 020402 | Advil Liqui-Gels | 液体凝胶=布洛芬液体填充胶囊 | 止痛 | 胶囊 | Pfizer |
| 021527 | Atrovent HFA | 异丙托溴铵 | 慢性阻塞性气道疾病 | 气溶胶 | Boehringer Ingelheim |
| 012093 | Isordil | 冠状动脉扩张剂 | 冠状动脉相关疾病 | 片剂 | Valeant Bermuda |
| 087946 | / | / | / | 片剂 | Par Pharmaceuticals |
| 021951 | Absorica | 异维甲酸胶囊 | 痤疮药 | 胶囊 | Ranbaxy |
| 203188 | Kalydeco | / | 囊性纤维化 | 片剂 | Vertex |
| 020448 | Imodium A-D EZ Chews | 盐酸洛哌丁胺 | 腹泻 | 片剂 | McNeil Consumer Healthcare |
| 021855 | / | / | / | 胶囊 | Banner Life Sciences |
| 017694 | Imodium | 易蒙停 | 腹泻 | 胶囊 | McNeil Consumer Healthcare |
| 019487 | Imodium A-D | 易蒙停AD | 腹泻 | 悬浮液 | McNeil Consumer Healthcare |
| 019860 | Imodium A-D | 易蒙停AD | 腹泻 | 片剂 | McNeil Consumer Healthcare |
| 022529 | Belviq | 必维克 | 减肥 | 片剂 | Eisai |
| 050781 | Arestin | / | 牙周疾病 | 粉末 | Orapharma |
| 075079 | / | / | / | 片剂 | Vintage Pharmaceuticals |
| 018279 | K-Tab | / | / | 片剂 | Abbvie |
| 018714 | Biltricide | 吡喹酮片 | / | 片剂 | Bayer |
| 008578 | Darprim | / | / | 片剂 | Amedra |
| 011287 | Kayexalate | 聚苯乙烯磺酸钠口服混悬液 | 高钾血症 | 粉末 | Covis Pharmaceuticals |
| 205109 | Velphoro | PA21 | 慢性肾病透析患者 | 片剂 | Vifor Fresenius |
| 022433 | Brilinta | 替格瑞洛片 | 急性冠状动脉综合征 | 片剂 | AstraZeneca |
| 205122 | Qudexy XR | 托吡酯缓释胶囊 | 癫痫 | 胶囊 | Upsher Smith |
| 201635 | Trokendi XR | 癫痫缓释胶囊 | 癫痫 | 胶囊 | Supernus Pharmaceuticals |
| 020427 | Sabril | 喜保宁 | 癫痫 | 片剂 | Lundbeck |
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FDA Provides Generic Approval Roadmap for 38 Drugs, Including Vertex's Kaldeco
美国FDA有关文件指出，这些药物包括热门药物Stendra、
仿制药（Generic Drug）不同于原研药，安全性和效力、这些文件特别适用于仿制药的简化新药申请（NDA）批准过程。规格、给药途径和治疗作用的替代药品，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制的生物等效性建议文件，
以下是FDA公布的38种可以被仿制的原研药品。剂型、质量、
(责任编辑：法治)
